临床监查员CRA

职位信息

职位类型

全职

经验要求

3-5年

学历要求

本科

工作地区

北京市

职位详情

岗位职责： 1、参与各临床研究中心的可行性调研，进行中心筛查与选择，确保研究中心符合研究方案、公司要求。 2、参与临床研究方案讨论、启动会、研究者培训以及总结等各类会议的组织协调。 3、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规要求。 4、负责研究中心合同的谈判和签署，并按照合同申请和支付相关研究经费，并及时取回研究发票。 5、负责研究中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。填写相关报告及研究记录，确保数据真实准确、完整无误。 6、确保研究中心药物的储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相关法规要求，并及时报告相关的违背和偏离。 7、确保研究中心按照方案和法规的要求及时报告SAE。 8、确保研究中心及时更新、保存研究中心文件夹中的相关文件。 9、确保研究相关文件及时归档至研究主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。 10、确保研究数据的质量真实准确、完整无误。 11、配合研究中心的QC、QA访视和文件稽查，及时处理公司内部相关文件的CAPA。 12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。 13、完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1.临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历; 2.1年及以上药品临床CRA经验; 3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规: 4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。

任职要求

• 临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历;
• 1年及以上药品临床CRA经验;
• 熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规:
• 有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。

核心能力

面试说明

完成AI面试后，平台将面试结果、能力评估及个人档案直接提交招聘企业；是否进入后续入职流程，由企业最终决定。